今年10月，在歐洲腫瘤學領域最重要的會議──「2025年歐洲腫瘤內科學會年會」上，中國交出了一張亮眼的成績單：35項研究入選口頭報告，3項更躋身最高級別的「主席論壇」，這在10年前幾乎不可想像。麥肯錫的數據更令人印象深刻：中國在全球創新藥研發中的份額，已從10年前的4%飆升至30%。在一些前沿領域，中國創新藥企已不再是追趕者，而是與歐美巨頭並駕齊驅。

中國生物醫學界正迎來一場深刻變革。被業界稱為「行業基本法」的《生物醫學新技術臨床研究和臨床轉化應用管理條例》（以下簡稱《條例》）將於2026年5月1日生效，意在為高速發展卻亂象頻生的生物科技領域，同時裝上「強力引擎」與「靈敏剎車」。2025年9月28日，國務院總理李強簽署第818號國務院令；10月10日，《條例》正式公佈。從9月12日國務院第68次常務會議審議通過到正式發布，僅用28天。這一超常規速度，折射出政策決心與產業緊迫性。